2017年1月19日，国家药监总局发布YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自2017年5月1日起实施。 2011年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称ISO）启动了ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于2016年3月1日发布ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的ISO13485标准。
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第25号）。《规范》共11章96条，包括总则、临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验方案、伦理委员会职责、申办者职责、临床试验机构和研究者职责、记录与报告、试验用医疗器械管理、基本文件管理、附则。《规范》将于2016年6月1日起施行。
第二十八届国际医疗仪器设备展览会（以下简称为CHINA MED 2016）于2016年3月25日在北京国家会议中心隆重开幕。在连续三日的展期中，来自国内外医疗仪器设备行业的顶级公司和品牌重装上阵，竞相展现各自新产品、新技术的魅力与风采，业内技术专家和科研学者齐聚一堂，深度解析行业最新趋势与发展。
